医药生物全球视野西南证券海外医药一周资
-08-05
西南医药团队（朱国广/何治力/陈铁林/陈进/周平/张肖星/施跃/张祝源）
中国医药行业正处于“师夷长技以自强”的多层次变革转型阶段，从政府到企业的新政策、新药、新技术将会在接下来一个很长的阶段不断向国际前沿看齐。在此背景下，西南证券海外医药一周资讯以投资的眼光整合分享最有价值的国际医药领域进展，帮助投资者更快、更好的了解全球医药的发展方向，把握国内行业发展历史机遇，助中国早日从制药大国向制药强国转变！
1、海外医药公司二季报/半年报核心数据及点评
近期，海外大市值生物医药公司强生、辉瑞、罗氏、诺华、美国默沙东、德国默克、葛兰素史克、赛诺菲、吉利德、艾伯维、拜尔、阿斯利康、安进、梯瓦、礼来、百时美施贵宝、新基、百健和再生元相继公布了二季报，西南证券医药团队整理了十八家公司上半年业绩数据报告，供各位投资者参考。
强生（JohnsonJohnson）上半年营收.05亿美元,净利润8.49亿美元，同比下降0.48%；二季度.4亿美元，略低于.5亿美元的市场预期，每股收益1.83美元，超出1.79美元的市场预期，调整后EPS同比增长5.%。在癌症药物领域，最新的淋巴瘤晚期药物依鲁替尼疗效惊人，上半年销售增长54.4%，另外，包括Edurant，Stelara，Darzalex在内的药品也成为收入增长的关键。全球最畅销的消炎药Remicade上半年销售额下降10%，主要原因在于来自三星和辉瑞生物仿制药的竞争，其中，辉瑞的仿制药Inflectra价格相比Reicade低15%。此外，强生在研发管线延伸方面也取得进展。上周FDA已批准抗炎药Tremfya用于斑块型银屑病成人患者的治疗，此次强生使用了一张优先审评券（PVR）让该药提前4个月进入市场，随着其他类似药的预期上市，银屑病药品市场的竞争将更加激烈。本季度强生以亿美元收购瑞士生物技术公司Actelion，此次收购长期来看，将有力补充强生在罕见病领域的产品组合。总体上，强生上半年实现收入.05亿美元，同比增长1.8%，预计下半年销售业务会加快增长。
辉瑞（Pfizer）上半年营收56.75亿美元,同比下降1.8%；净利润61.94亿美元，同比上涨3.0%。公司将年调整后每股收益指引从.50-.60美元上调至.54-.60美元。二季度利润超预期但收入不及预期，辉瑞首席执行官IanRead表示，这一季度辉瑞的业绩中包含了该公司剥离旗下HospiraInfusionSystems（HIS）业务的影响，同时还受到了汇率变动所带来的不利影响。该公司EssentialHealth营业收入下降14%，原因在于产品失去市场独占权。药品Ibrance（乳腺癌），Eliquis（血液稀释剂）在全球增长势头强劲；Xeljanz（类风湿关节炎）和拳头产品Xtandi（前列腺癌）的增长则主要来自美国，抵消了Enbrel和Viagra销售下降的损失，其中，Enbrel受到生物仿制药的竞争，Viagra则受到美国和国际市场需求下降的影响。辉瑞在未来还将持续面临仿制药和定价压力，影响其一线产品收入，Viagra,Lyrica（神经性疼痛）和Chantix（戒烟药）也会在几年内相继失去专利权，公司在新产品、并购、以及节约成本方面做出的努力会让其继续保持领先地位。公司管线强大，预计会有5到30种药品在未来五年通过审核，其中包括15种具有重磅市场潜力的药品，皮肤癌药品Bavencio也会为公司带来长期增长动力。
罗氏（Roche）上半年业绩符合预期，1-6月份营收63.44亿法郎（约合76亿美元）,同比上升5.8%；净利润54.77亿法郎，同比上涨.01%；制药和诊断部门业绩增长强劲，整体集团销售额增长5%，其中，最近推出的药品Tecentriq，Ocrevus和Alecensa贡献了5亿瑞士法郎的新销售额，占制药部门总体增长的一半；Tarceva，Tamiflu和Pegasys的销售额下降，抵消了Perjeta的增长。作为世界上最大的癌症治疗专家，罗氏根据上半年的整体表现，在第二季度上调全年展望增长预期至中位数。与此同时，公司宣布将削减高达30个在研项目，并将研发资金集中80%投入在呼吸科、HIV抗病毒领域、免疫炎症以及肿瘤四大方向。尽管面临生物类似药的竞争，罗氏依然对新药提升销售额充满信心。
诺华（Novartis）第二季度业绩令人鼓舞，净利润增长10%，收入和销售额都超过预期。上半年心衰治疗药物Entresto和银屑病药物Cosentyx增长势头强劲，涨幅分别为95.9%和.4%，抵消了Glivec由于仿制药冲击销量下跌的影响。1-6月份营收38亿美元,净利润36.46亿美元，同比下降4.46%。虽然面临仿制药和美国的定价压力，公司预计销售额与去年大致相符。公司主要增长动力还包括Promacta/Revolade，Tafinlar+Mekinist，Jakavi，Tasigna，Gilenya和Kisqali以及生物制药和新兴增长市场的发展，发展势头良好。RTH58，ACZ和CTLJULIET的进展也展示了其研发管线的实力，其中，CAR-T疗法CTL获得FDA肿瘤药物专家咨询委员10:0一致推荐批准，用于治疗儿童和年轻成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病（ALL）。诺华拥有抗癌、神经系统、眼科、免疫学与皮肤病、呼吸系统药物方面丰富的研发管线，在激烈的竞争中不断扩大市场份额。
美国默沙东（MerckCo.）上半年营收.65亿美元，同比上升1.09%；净利润34.96亿美元，同比上涨50.04%。年第二季度全球销售99.3亿美元，增长1个百分点，其中外汇带来的负面影响为-1%，公司主要增长动力来自PD-1抑制剂Keytruda更多新适应症的通过。对于整个年，美国默克公司确认了此前做出的调整后每股收益将在3.76美元到3.88美元之间的预期，但同时将营收预期从此前的亿美元到亿美元上调至亿美元到亿美元。本月，默沙东向阿斯利康支付85亿美元（7亿欧元），与其结成战略伙伴共同开发Lynparza（奥拉帕尼，olaparib）及其商业化。本季度公司研发投入增长了8%到17亿美元。新产品如Keytruda,Bridion和Zepatier的强劲表现以及疫苗和动物卫生特许经营的销售抵消了许多糖尿病专营权产品的销售下降和市场专利权丧失的影响。公司对Keytruda,Januvia和Zepatier等关键产品的市场需求前景充满信心。
葛兰素史克（GlaxoSmithKline）上半年营收.04亿英镑,同比上升15.3%；净利润8.66亿英镑，同比上涨.01%。二季度集团销售额增长3%至73亿英镑，AER+1％，CER+3％，调整后EPS为7.p。公司本季度药品和消费者医疗保健行业收入分别增长了％和7％，疫苗部门增长高达11％；Relvar/BreoEllipta、Eperzan/Tanzeum等新药和疫苗在本季度的销售额达到10.5亿英镑。受中国医保改革、药品价格下调和公司内部重组影响，国际制药部门业绩下降9%，新兴市场下降9%。集团将专注药品管线研发，将80％的制药研发资金投入呼吸道和艾滋病毒/传染病领域研究;同时，肿瘤学和免疫炎症也是潜在发展对象。未来三年在这些领域的研发数据将用于指导公司的研发投资决策。公司计划到00年节省10亿英镑成本并将其投入到新产品发布、研发以及减轻定价压力上。
赛诺菲（Sanofi）上半年营收.11欧元,同比上升8.70%；净利润8.3亿欧元，同比下降1.67%；二季度盈利符合预期，净利润为10.37亿欧元，同比下降10.45%；营业收入为86.63亿欧元，同比上涨6.39%。去年1月，赛诺菲与德国制药公司BoehringerIngelheim进行亿美元资产互换，得到后者的消费者保健部，整合了其欧洲疫苗业务。二季度，多发性硬化症药物Aubagio（上涨3.7％至4.5亿欧元）和Lemtrada（上涨13.9％至1.4亿欧元）拉动特殊护理部门销售增长13.5%到17.1亿欧元；罕见病药品Myozyme/Lumizyme，Fabrazyme和Cerdelga的销售表现良好；Jevtana和Thymoglobulin的销售额增加，推动肿瘤医药部门销售额增长4.4％至3.83亿欧元，上半年，Jevtana销售额增长10.67％至1.97亿欧元，而Thymoglobulin销售额达到了1.48亿欧元，上涨10.4％。由于日本仿制药的竞争，Taxotere销售额下降6.5％，至万欧元。Eloxatin销售额维持在万欧元。赛诺菲与再生元合作开发的抗炎药Kevzara（sarilumab）近日喜获美国食品和药物管理局（FDA）批准，用于治疗类风湿关节炎（RA）；年月，Kevzara在加拿大获批之后，二季度销售额达万欧元。三月份在美国上市的Dupixent收获了万欧元，本月得到了EMA的推荐。此外，由于今年美国药品福利管理商CVS将从其代表医疗保险公司进行报销的医保目录中删掉赛诺菲的主要胰岛素药物糖尿病药品，其销售将继续受到影响。MS药物Aubagio和Lemtrada会保持强劲表现；湿疹药物Dupixent的销售前景乐观，成为公司重要的增长动力。
吉利德（Gilead）上半年营收.46亿美元,同比下降1.36%；净利润57.75亿美元，同比下降18.4%。在抗病毒产品领域，由于HCV产品销售量减少，包括艾滋病毒，慢性乙型肝炎（HBV）和慢性丙型肝炎（HCV）产品销售总额为64亿美元，低于去年同期的71亿美元。但艾滋病毒和HBV产品的销售仍在逐年增长。公司已将全年收入预期从40-55亿美元调整至5-45亿美元之间。Harvoni和Sovaldi依然面临来自艾伯维ViekiraPak和ViekiraXR的竞争，未来预计HCV的治疗患者会进一步下降。另外，可以期待Epclusa和基于TAF疗法的进一步良好表现。
艾伯维（AbbVie）上半年营收.8亿美元,同比上升8.64%；净利润36.6亿美元，同比上升.33%。第二季度净收入为6.亿美元;净调整后的营业收入增长了8.9个百分点。艾伯维以其自身免疫疾病药物Humira而闻名。1-6月份AbbVie的旗舰产品Humira销售额为88.34亿美元，但是，像来自Remicade和Enbrel竞争仍可能会大大影响Humira的国际销售;公司的其他主要产品包括Imbruvica（癌症）和ViekiraPak（丙型肝炎病毒（HCV））治疗），Imbruvica具有数十亿美元的市场潜力，公司正在探索将Imbruvica标签扩大到实体瘤和自身免疫性疾病。在丙肝市场的激烈竞争下，上半年ViekiraPak下降幅度最大，达到41.4%，面临着定价压力和激烈的HCV市场竞争。Duopa和Creon也有相应的良好表现。
拜尔（Bayer）上半年营收54.37亿欧元,同比上升7.39%；净利润33.07亿欧元，同比上涨14.39%；二季度利润超出预期但收入不足预期。二季度制药部门的收入增长4.4％，达到.04亿欧元；由于美国不理想的市场环境，消费者保健部门业务受到影响；作物科学业务在世界第二大农业市场巴西受到渠道高库存的影响，销售额和盈利显著下滑。但是，公司在处方药业务和动物保健业务的盈利和利润取得了鼓舞人心的增长。主要产品Xarelto，Eylea，Xofigo，Stivarga和Adempas的表现持续强劲。此外，年1月，公司推出新型低剂量子宫内节育器Kyleena，业务有所增长。由于中国市场业务的积极发展，拜耳糖尿病治疗药物Glucobay和用于二次预防心脏病发作的AspirinCardio的销售额快速增长。然而，北美地区市场竞争，特别是美国的销售下滑，影响了消费者健康销售额下降.％至15.4亿欧元，但是，公司还扩大了在拉丁美洲、欧洲、中东和非洲的业务。对于未来展望，公司将年销售额预期由亿欧元下调至亿欧元。
阿斯利康（AstraZeneca）上半年营收.56亿美元,同比下降10.77%；净利润10.14亿美元，同比上升57.70%。Crestor和SeroquelXR继续受到在美国专利权丧失的影响销售额大幅下降，公司研发费用下降了5%至8.0亿美元，核心研发费用下降7%至.17美元。受到中国销售额增长3%的推动，公司二季度新兴市场销售增长3%，而拉丁美洲和沙特阿拉伯增长有限则影响了新兴市场的整体增长。Tagrisso和Lynparza在美国市场的增长拉升了二季度肿瘤领域销售额，达到5.37亿美元。
安进（Amgen）上半年营收11.74亿美元,同比上升0.53%；净利润4.亿美元，同比上升11.99%。二季度业绩好于预期，同比增长%，达到58亿美元。受需求拉动，公司新产品Prolia，Repatha和Kyprolis增长强劲，同时，Enbrel，Epogen，Neulasta和Neupogen等成熟产品下滑，其中，Neupogen受到来自生物仿制药竞争的影响，持续影响销售的增加。公司不断更新研发管道，在Repatha，KYPROLIS，XGEVA，BLINCYTO，Vectibix，EVENITY，Aimovig的研发均有进展。
梯瓦（Teva）上半年营收.16亿美元,同比上升14.91%；净利润-54.55亿美元，同比下降.66%；二季度业绩不及预期，8月3日，公司股价暴跌，Teva降低了年的销售和盈利前景预期，将预计收入由45亿美元下调至3亿美元。全球最畅销的多发性硬化症药物Copaxone，全球销售额为10.亿美元，下降10％，面临来自0毫克剂量仿制药Glatopa的竞争，同时，竞争对手MylanN.V.和Momenta也在积极推进他们的生物仿制药审核；年，梯瓦失去了两个核心专利，今年1月，法院宣布Copaxone4个专利失效，一旦仿制药进入市场，Copaxone在年销售将损失10-13亿美元。此外，Azilect和Nuvigil的销售也有所下滑。
礼来（EliLilly）上半年营收.5亿美元,同比上升7.61%；净利润8.97亿美元，同比下降4.49%。礼来在第二财季的净收益和营业收入均出现提升，主要原因在于其关键产品销售额增长抵消了专利到期对公司业绩带来的不利影响。受益于整个GLP-1药物在欧洲和日本市场的扩容，Trulicity以远超同类产品的增速快速增长，今年上半年达到8.亿美元收入；Taltz持续下滑。但是，Humalog，Trajenta和Forteo这样的老产品销量依然不错。新款药品Basaglar和Lartruvo也带来增长后劲。
百时美施贵宝（BMS）二季度业绩突出，1-6月份营收.73亿美元,同比上升8.76%；净利润4.9亿美元，同比上涨5.46%；二季度净利润9.16亿美元，同比下降1.44%；营业收入为51.44亿美元，同比上涨5.6%。公司在肿瘤治疗领域得到新的里程碑式的发展：3月Opdivo获欧盟CHMP批准成为首个和头颈鳞状细胞癌药物；5月，Opdivo二线治疗肝细胞癌获FDA优先批准；5月，中国CFDA批准首个全口服丙肝鸡尾酒疗Daklinza+Sunvepra；6月，Opdivo得到欧盟批准用于治疗膀胱癌；7月，FDA批准Yervoy用于治疗黑色素瘤儿科患者；7月，一项III期临床研究CheckMate-38积极数据显示，肿瘤免疫疗法Opdivo辅助治疗术后复发高风险黑色素瘤疗效显著优于Yervoy。Opdivo和Eliquis销售表现强劲，提升了公司在多个治疗领域的重要临床和监管里程碑式增长。展望未来，公司会发展整个产品组合，将重点放在商业业绩和产品多元化的渠道上。
新基（Celgene）上半年营收6.8亿美元,同比上升18.7%；净利润0.0亿美元，同比上升43.10%。公司在整个制药行业都有所投资，Otezla，Pomalyst和Revlimid销售额增加拉动整个公司业绩增长，平衡了azacitidine下降55%的影响。新基与JunoTherapeutics
（JUNO）、JounceTherapeutics（JNCE）、bluebirdbio（BLUE）、Agios（AGIO）、Epizeme等一起建立了合作伙伴关系，其目的是使收入来源多样化，最终在经济上不依赖Revlimid及其自身的研发管线。本月新基与百济神州合作开发PD-1单抗BGB-A治疗实体瘤，后者股价大涨，反应了市场对其未来前景的良好预期。
百健（Biogene）上半年营收50.亿美元,同比上升5.13%；净利润16.11亿美元，同比上涨65.91%；二季度公司表现强劲，最新的产品Spinraza（脊髓性肌萎缩SMA）好于预期。同时，公司的多发性硬化（MS）专营权促进药品销售额继续增长。MS是Biogen的主要专业领域。
再生元（Regeneron）二季度业绩好于预期，1-6月份营收7.89亿美元,同比上升15.53%；净利润6.37亿美元，同比上涨75.97%；公司二季度盈利3.亿美元，合每股收益3.34美元。经一次性损益调整后每股收益为4.17美元，高于华尔街预期的3.0美元。公司该期收入14.7亿美元，同样高于华尔街预期的13.6亿美元。公司的主要增长驱动力Eylea继续推动收入增长，该药用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性、糖尿病性黄斑水肿和DME患者糖尿病视网膜病变。公司正在扩大该药物的标签以增加该药的适应症。
海外市场重磅新闻
?默沙东与Generex达成战略合作Generex生物技术公司旗下AntigenExpress公司近日与默沙东达成一项临床合作，评估癌症疫苗AE37联合PD-1免疫疗法Keytruda治疗三阴性乳腺癌的潜力。双方将开展一项II期研究，评估该组合的初步安全性和有效性。（生物谷）
?GSK撤离部分中国业务8月3日，GSK中国发给赛柏蓝的声明显示：“作为聚焦研发战略的一部分，我们将缩小全球神经科学领域的研发活动范围，包括终止一些研发项目。在上海开展的神经系统药物研发方面的优先研发项目将会继续进行，并将转入位于美国UpperProvidence的研发中心。这次转型将确保我们能在关键项目上继续开展工作，并将其与未来药物发现研发团队整合。”此前，关于GSK关闭张江研发中心的消息开始在网络迅速传播，GSK中国对此不得不做出澄清与解释。（赛柏蓝）
?艾伯维泛基因型丙肝新药Mavyret获批8月4日，艾伯维宣布，其丙肝新药Mavyret今日获批，治疗所有6种亚型的慢性丙肝患者。这也是在消除丙肝的战役中，新添加的一把全新武器。（药明康德）?Gilead新药Epclusa获批用于治疗丙肝/艾滋病共感染患者日前，美国FDA宣布批准GileadSciences的丙肝新药Epclusa用于治疗丙肝/艾滋病毒共感染患者。Epclusa是首例能够治疗所有丙肝亚型的口服鸡尾酒疗法，它在去年6月获得FDA批准上市。（药明康德）
?基因泰克Alecensa用于ALK阳性肺癌初始治疗获得优先审评8月日，罗氏制药旗下公司基因泰克表示，美国FDA已经接受了公司提交的Alecensa?补充新药申请，并授予该药物治疗经FDA批准的检测方法确定为间变性淋巴瘤激酶阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌初始治疗（一线疗法）优先审评认定。（新浪医药）?Jazz白血病新药Vyxeos获FDA批准上市8月4日，美国FDA宣布批准JazzPharmaceuticals的新药Vyxeos上市，用于治疗两种急性骨髓性白血病（AML）。值得一提的是，这款创新疗法，是癌症化疗领域在40多年里取得的一大突破！（药明康德）?欧盟批准首个神经营养性角膜炎治疗药物意大利生物制药公司Dompe近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准Oxervate用于中度至重度神经营养性角膜炎成人患者的治疗。Oxervate以滴眼液的形式给药，可帮助恢复眼部的正常愈合过程、修复角膜损伤。(新浪医药)?首款囊性纤维化新药KALYDECO获批日前，总部位于波士顿的VertexPharmaceuticals公司宣布美国FDA批准该公司的KALYDECO(ivacaftor)用于治疗携带5种特定CFTR基因突变之一的囊性纤维化患者。（药明康德）海外投融资新闻
?LapCorp收购合同外包研究（CRO）公司“Chiltern”Chiltern是来自美国的一家领先的全球性CRO，公司倾听客户需求，以便为生物制药行业定制各种解决方案。Chiltern通过下列三个专门化的业务单位提供了34年的服务：ChilternBiopharma（其深厚的治疗专项技能覆盖呼吸科、抗感染/疫苗、眼科、皮肤科和其他专业领域）、ChilternOncology（由医生、科学家和临床工作者领衔，统一掌管血液科和肿瘤内科临床药物开发）和ChilternSource（面向FSP、资源和人员配置解决方案的量身定制关系领域的世界级领先者）。日前，实验美控LaboratoryCorp宣布，公司将以1亿美元的现金收购合同研究组织Chiltern，交易预计将于四季度完成。（火石创造）?KKR收购公共和专业药房服务公司“PharMercia”PharMerica成立于年，是通过将美源伯根公司（AmerisourceBergen）和金德里德医疗保健公司（KindredHealthcare）剥离出来的业务合并而组建起来的。公司的主要业务是提供药房服务，包括调配处方药和帮助控制药物成本等。日前，PharMercia已经同意了一项收购交易，将被私募股权投资巨头KKR控股的一家新成立的公司以14亿美元的价格收购，其中包含债务。（火石创造）?施贵宝0亿收购免疫疗法公司“IFM”IFMTherapeutics是一家开发先天免疫疗法和靶向药物的生物制药公司，公司研发了调节先天免疫系统新靶标的小分子药物，可以改善护理剂的标准，且公司为用户提供药物解决方案。日前，施贵宝宣布将以3亿首付、0亿里程金收购IFMTherapeutics的两个先天性免疫药物NLRP3激动剂和STING激动剂。IFM其余资产将由IFM剥离出另一家公司继续开发。且IFM在去年刚刚获得A轮万美元的投资（美中药源）学术前沿
?“吃不胖”的基因疗法有望治疗糖尿病8月4日，在顶尖学术刊物《细胞》的子刊《CellStemCell》中，来自芝加哥大学的XiaoyangWu教授团队发表了他们的一项新发现——将干细胞技术、CRISPR基因编辑技术、与皮肤移植技术相结合，一款基因疗法有望对肥胖症与型糖尿病这两种常见疾病进行治疗。（学术经纬）海外医药公司一季报核心数据及点评
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