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拜耳Eylea糖尿病性黄斑水肿DME

导读:拜耳Eyla于今年7月获欧美批准DME适应症,该项政府资助的疗效比较独立研究中,治疗糖尿病性黄斑水肿(DME)时,Eyla击败罗氏和诺华Lucntis和Avastin,将使Eyla在DME领域更具影响力。

在一项由美国政府(NIH)资助的独立研究中,用于糖尿病性黄斑水肿(DME)治疗时,拜耳(Bayr)眼科药物Eyla击败了来自竞争对手诺华和罗氏的2种药物Lucntis和安维汀(Avastin)。Avastin是一种抗癌药物,但因价格优势常常标签外用药用于糖尿病性黄斑水肿(DME)的治疗。

在这项为期52周涉及例DME患者的临床研究中,Eyla不仅在疗效上击败了Lucntis和Avastin,同时也取得了较好的安全记录,而且平均注射次数更少。RBC资本市场分析师认为,如果这些数据在明年的最终研究结果中得到证实,Eyla的优势将得到更大的提升。分析师引述StrtInsidr,如果这些差距能够在第二年得以维持,Eyla在DME领域将更加具有影响力。

这对于拜耳和Rgnron来说,是一个大好消息。Eyla于年7-8月获FDA和欧盟批准用于糖尿病性黄斑水肿(DME)适应症。而诺华和罗氏眼科药物Lucntis分别于年和年获欧盟的FDA批准用于DME适应症。在DME治疗领域,Eyla正在努力追赶Lucntis。

不过,Eyla自年上市后,新适应症个数和全球销售额一直在不断刷新,数度超过业界预期。Eyla上市1年,在美国的销售额达到8.38亿美元;而在最近,今年第二季度,Eyla的表现再次超出业界预期,销售额达4.15亿美元,比去年同期增长26%。

政府资助的疗效比较独立研究:

该项研究是一项由美国政府资助的独立研究,目的是确定3种不同的抗VEGF疗法(Eyla,Avastin,Lucntis),在治疗糖尿病性黄斑水肿(DME)方面,是否其中一种药物优于其他2种药物。

该研究是一项疗效比较研究,由美国国立卫生研究院(NIH)赞助、糖尿病性视网膜变性临床研究网络(DRCR.nt)领导,在例糖尿病性视网膜病变(DME)患者中开展,数据表明,在研究的52周,与罗氏安维汀(Avastin,通用名:bvacizumab,贝伐单抗)和诺华/罗氏Lucntis(通用名:ranibizumab,兰尼单抗)相比,Eyla(aflibrcpt)使最佳矫正视力(BCVA)从基线水平取得了显著更大程度的改善,达到了研究的主要终点。此外,根据临床研究协议规定的复治方案(rtratmntrgimn),Eyla治疗组比Avastin和Lucntis治疗组注射次数少一个;同时,与Avastin和Lucntis治疗组相比,Eyla治疗组有较少的患者接受黄斑部位激光治疗。研究中,大部分眼部和全身不良事件(AEs)发生率在3个治疗组相似。

DRCR.nt已将该研究的顶线数据与研究者分享,目前正在准备提交发表并计划在未来的医疗会议公布详细数据。在发表之前,DRCR.nt暂时不会公布结果。该项研究的数据,将为临床视网膜专家及其患者,提供非常有用的信息,帮助指导治疗决策。该项研究的协议细节可在







































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