今天要讨论的话题不仅在年美国视网膜专家学会(ASRS)上提出,而且还发表在了国际顶级医学专业杂志NEngJMed上,Medscape也对此进行了报道。逼格如此之高,想想真是有点小鸡动啊!那我们就长驱直入,一起来看一下是吧。
随着我国人民生活水平的提高、人口老龄化,糖尿病性视网膜病变的发病率已逐渐增高,严重影响患者的视功能和生存质量,糖尿病性黄斑水肿(diabeticmacularedema,DME)是导致糖尿病患者视力损害的常见原因,更是眼科医师在临床中常常遇到的问题,其主要治疗方法为激光光凝、手术治疗和药物治疗。关于药物治疗,新型的抗血管内皮生长因子(VEGF)药物深受眼科医师的青睐,随着首个抗VEGF药物雷珠单抗获得批准并应用于临床,标志着眼科的“抗VEGF时代”已经来临。
先简单介绍下该研究
美国糖尿病视网膜病变临床研究组开展的这项研究纳入了多个医学中心的DME患者例,患者平均年龄61岁、且黄斑中心凹受累。分别接受玻璃体内注射2.0mg阿柏西普(n=)、1.25mg贝伐珠单抗(n=)或0.3mg雷珠单抗(n=),4周/次。主要研究终点为1年后视力变化情况。所有患者至少有一只眼的最佳矫正视力评分为78~24分(满分分,分数越高,视敏度越好),相对应斯内伦视力表(Snellenchart)范围为20/32~20/。
1年后,接受玻璃体内注射阿伯西普的患者平均视力评分高于贝伐珠单抗组和雷珠单抗组。下面这个表中的数据显示:初始视力评分69分的患者接受玻璃体内注射阿柏西普、贝伐珠单抗或雷珠单抗后,平均视力评分分别提高了18.9、11.8、14.2分(阿柏西普VS贝伐珠单抗,P0.;阿柏西普VS雷珠单抗,P=0.)。初始视力评分为69~78分(相当于20/40~20/32)的患者(占51%)接受玻璃体内注射阿柏西普、贝伐珠单抗或雷珠单抗后,平均视力评分分别提高了8.0、7.5、8.3分(P0.50)。
基线视力评分
斯内伦视力表
阿柏西普组
贝伐珠单抗组
雷珠单抗组
≤69
≤20/50
18.9
11.8
14.2
78~69
20/32~20/40
8.0
7.5
8.3
这说明了什么?对于视力损害越严重的患者,玻璃体内注射阿柏西普的效果越好,越具有显著临床意义。而对于视力相对较好的患者,三组治疗效果均无显著差异。且对于三组患者,并发症发生率、住院率、死亡率等也无显著差异。
表面上看起来,阿柏西普比另外两种要好啊!尤其是对于视力损害严重的患者,而且也没有增加不良事件发生率。你以为这样就完了吗?你以为我会让你说“Whatareyou弄啥嘞?”(坏笑)。事情不是这么简单滴。
重要研究专家解读
剂量差异影响研究结果
对于该重要研究,年ASRS年会和Medscape均对此进行了分析。德克萨斯州休斯顿贝勒医学院的DavidBrown博士最近开展了一项研究,当Medscape记者对DavidBrown博士进行采访时,Brown博士认为:阿柏西普治疗糖尿病黄斑水肿效果优于雷珠单抗或贝伐珠单抗,剂量差异能够解释该现象,使用高剂量的贝伐珠单抗或雷珠单抗可能具有等效性,虽然这在技术层面上不容易达到。
越严重的患者,阿柏西普治疗效果越好
Brown博士将其开展的研究和新发现在ASRS大会上进行了报告。报告之后,来自来自密歇根州奥克兰大学的会议主席TarekHassan对此进行提问:“为什么阿柏西普对重病患者会更有效果?”Brown博士解释道:“对于视网膜增厚和疾病恶化的患眼,含有更多VEGF阻滞剂的药物治疗效果更好。如果你将贝伐珠单抗的剂量提高到2mg或5mg,诸如此类,或可达到相当的治疗效果”。
“国家批准”或许是阻碍
加拿大达尔豪西大学AlanCruess博士也具有相似的观点。当Medscape记者对Cruess博士进行采访时,Cruess博士这样说:“也许是雷珠单抗的剂量影响到了研究结果,对于病情最严重的患者,这可能会减少其获益。美国食品和药物管理局(FDA)已批准的雷珠单抗使用剂量为0.3mg,但其他很多国家都已批准其使用剂量为0.5mg”。
(略,需全文PDF,请回复此北京白癜风治疗的专科医院北京怎么样治疗白癜风