2018年5月3日NEJM论著摘要
COPD患者每日一次单吸入器三联疗法与二联疗法比较
Once-DailySingle-InhalerTripleversusDualTherapyinPatientswithCOPD
摘要
背景
慢性阻塞性肺疾病（COPD）治疗中吸入型糖皮质激素、长效毒蕈碱拮抗剂（LAMA）、长效β2受体激动剂（LABA）三联疗法与二联疗法（吸入型糖皮质激素-LABA或LAMA-LABA）相比的益处尚不确定。
方法
在该随机临床试验纳入的10,例COPD患者中，我们比较了52周每日一次糠酸氟替卡松（一种吸入型糖皮质激素）μg、芜地溴铵（一种LAMA）62.5μg、维兰特罗（一种LABA）25μg联合用药（三联疗法）与糠酸氟替卡松-维兰特罗（剂量分别为μg和25μg）、芜地溴铵-维兰特罗（剂量分别为62.5μg和25μg）联合用药。每种方案均通过单一Ellipta吸入器给药。研究主要结局为治疗期间中或重度COPD加重的年发生率。
结果
三联疗法组COPD中或重度加重的发生率为每年0.91次，糠酸氟替卡松-维兰特罗组为每年1.07次（三联疗法的率比，0.85，95%置信区间[CI]，0.80~0.90；15%差异；P0.），芜地溴铵-维兰特罗组为每年1.21次（三联疗法的率比，0.75，95%CI，0.70~0.81；25%差异；P0.）。三联疗法组导致住院的重度COPD加重的发生率为每年0.13次，而在芜地溴铵-维兰特组为0.19次（率比，0.66；95%CI，0.56~0.78；34%差异；P0.）。吸入型糖皮质激素组的肺炎发生率高于芜地溴铵-维兰特罗组，通过至首次事件发生时间分析，确定三联疗法组中临床医师诊断肺炎的风险显著高于芜地溴铵-维兰特罗组（风险比，1.53；95%CI，1.22~1.92；P0.）。
结论
该人群中糠酸氟替卡松、芜地溴铵、维兰特罗三联疗法与糠酸氟替卡松-芜地溴铵或芜地溴铵-维兰特罗相比，中或重度COPD加重的发生率较低。三联疗法与地溴铵-维兰特相比COPD所致住院率也较低（由葛兰素史克公司资助；IMPACT在ClinicalTrials.gov注册号为NCT。）
DavidA.Lipson,FrankBarnhart,NoushinBrealey,etal.Once-DailySingle-InhalerTripleversusDualTherapyinPatientswithCOPD.DOI:10./NEJMoa
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