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治疗糖尿病黄斑水肿AntiVEGFVS

糖尿病性黄斑水肿(DiabeticMacularEdema,DME)在糖尿病患者中的发生率约为10%,是导致糖尿病患者视力损害的常见原因。

激光光凝治疗是治疗DME的传统方式,可以在阻止疾病进展的同时改善视力。但近期越来越多的多中心临床试验(如RESOLVE、READ-2、RESTORE)表明眼内注射抗血管内皮生长因子(VEGF)药物亦是治疗DME的一种有效手段,可以提高或部分恢复患者视力。究竟眼内注射抗VEGF药物与激光光凝治疗孰优孰劣呢?OliverComyn等人就此进行了LUCIDATE研究,以比较二者治疗DME后,视力和黄斑结构的变化,该研究结果发表在今年5月的AmericanJournalofOphthalmology上。

LUCIDATE研究是一项为期48周的单中心随机单盲的前瞻性研究,共纳入33名黄斑中心区域受累(center-involving)的DME患者。这些患者以2:1的比例随机分配到雷珠单抗(抗VEGF)治疗组和激光治疗组。其中雷珠单抗治疗组的患者在研究的第1周、第4周和第8周各接受一次眼内雷珠单抗注射治疗,而后每4周复查一次,根据病情决定是否需要再次治疗。而激光治疗组的患者则在第1周接受激光光凝治疗后,毎12周复查一次,根据病情决定是否再次治疗。与其他类似的研究相比,LUCIDATE研究对患者视网膜功能的评价更为全面,除了最佳矫正视力和OCT外,还包括微视野,色觉对比敏感度,视网膜对比敏感度,视网膜电生理(包括全视野ERG,多焦ERG)等。

该研究结果表面,雷珠单抗组患者的平均最佳矫正视力(BCVA)提高了6个字母数,而激光组则下降了0.9个字母。雷珠单抗组黄斑中央区厚度下降的趋势也更为明显(两组分别下降μm、μm)。此外还发现,雷珠单抗治疗能改善患者的色觉对比敏感度、视网膜敏感度及视网膜电生理功能。整个研究过程中,两组均未观察到严重的不良事件。

简言之,LUCIDATE研究多角度地评估了眼内注射雷珠单抗在DME治疗中的作用。与传统的激光光凝治疗相比,雷珠单抗治疗虽然未在最佳矫正视力的提高等方面体现出明显的统计学优势,但从结果的趋势来看雷珠单抗治疗DME的疗效不亚于甚至优于激光光凝治疗。该研究结果未来还有赖于更大规模、更长期的随机双盲试验的证实。同时鉴于雷珠单抗较重的经济负担,雷珠单抗联合激光联合治疗也是未来重要的研究方向之一。

图片及原文来源:OliverComynetal.Arandomizedtrialtoassessfunctionalandstructuraleffectsofranibizumabversuslaserindiabeticmacularedema(theLUCIDATEStudy).AmJOphthalmol,,:-.

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