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糖尿病黄斑水肿视力尚可时,要不要采取积极

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导读:黄斑区相当于眼睛的“心脏”,大约90%的视觉细胞集中在这里,正是因为这个部位,我们才能看到这个色彩斑斓的世界。如果黄斑区发生水肿,就会导致这些细胞的死亡和变性,进而视力会出现严重下降,甚至失明。糖尿病黄斑水肿(DME)是由糖尿病引起的发生在眼睛视网膜黄斑区的慢性并发症,这是导致糖尿病患者视力损害,甚至失明的最常见原因之一,并且可发生在糖尿病视网膜病变的任何阶段。若视网膜病变累及到黄斑中心,则这部分人群被称为糖尿病黄斑水肿累及黄斑中心(CI-DME)患者。

DME的常用治疗方法包括激光光凝法和抗血管内皮生长因子(VEGF)注射疗法,考虑到治疗后对患者视力缺损的影响,自年以来,抗VEGF注射疗法基本取代了激光光凝法,但治疗花费不菲。以往研究显示,抗VEGF注射疗法对于视力水平低于20/32(相当于国内0.63)的CI-DME患者效果良好,但对于视力水平在20/25(相当于国内0.8)或更好患者的治疗效果并不确定。

为了探明这一问题,来自美国的研究人员开展了糖尿病视网膜病变临床研究(DRCR),这是目前第一项涉及评估良好视力CI-DME患者管理策略的研究,研究结果近期于JAMA上发表。

激光光凝、抗VEGF注射疗法和对照组

研究人员共纳入了来自美国和加拿大91个医疗中心的名1型或2型糖尿病患者进行临床随机试验,这些参与者视力水平均为20/25(相当于国内0.8左右)及以上,基线平均视力评分为85.2,平均年龄59岁,其中38%为女性,66%为白种人。参与者被随机分入抗VEGF注射治疗组(n=,每4周静脉注射VEGF药物——aflibercept2.0mg)、激光光凝组(n=)和观察组(n=),组间的基线特征相似。2年内92%的参与者完成随访。

治疗结果无差异

共计名患者完成了为期两年的随访,在2年时间里视力降低(下降至少5个字母,相当于国内大约0.1)情况在抗VEGF注射组、激光光凝组和观察组的患者比例分别为16%(33/)、17%(36/)和19%(39/),抗VEGF注射组与激光光凝组RD为-2%(95%CI,?9%-5%),RR为0.88(95%CI,0.57-1.35,P=0.79);抗VEGF注射组与观察组RD为?3%(95%CI,?11%-4%),RR为0.83(95%CI,0.55-1.27,P=0.79);激光光凝组与观察组RD为?1%(95%CI,?9%-6%),RR为0.95(95%CI,0.64-1.41,P=0.79),无显著差异。

在抗VEGF注射组、激光光凝组和观察组中,与合用抗血小板药物有关的不良事件发生率(心肌梗死、中风、血管或未知死亡)比例分别为7%、5%和3%,无显著差异。

视力良好的CI-DME患者是否需要采取激进疗法

本项研究发现,对于视力良好的CI-DME患者,无论采取初始抗VEGF注射疗法、激光光凝法治疗,还是初始观察(待视力水平恶化后使用抗VEGF注射疗法治疗)这几种治疗策略的哪一种,在治疗后的2年内,患者视力缺损均无显著差异。

这说明,对于视力良好的CI-DME患者,在出现视力恶化前,采取严格控制代谢指标,定期复查,暂时不采取激光光凝和抗VEGF注射疗法治疗的新型管理方案也许是可行的。这种新型的管理策略,对于减少患者抗VEGF注射治疗可能导致的不良反应、心理负担以及降低医疗费用方面有一定意义。

您会怎么做?

由于本项研究样本数较少(n=),且参与试验的大部分是白种人(66%),因此不能确定其对于我国的临床指导参考意义的大小。鉴于高血糖、高血压以及高血脂是黄斑水肿发展的重要因素,因此,患者需要做好对代谢的综合管理,治疗过程中应严格遵照医嘱,定期检查。

临床上,病人出现了黄斑水肿,当视力尚可时,您会采取什么治疗方案?

医脉通编译整理自:[1]VeronicaHackethal.WatchfulWaitingOKinDiabeticMacularEdemaWithGoodVision.MedscapeDiabetesandendocrinology.


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