200亿老年黄斑变性擂台，诺华康弘谁赢面
文：蔡德山
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全球眼科药物领域引导者——诺华公司的雷珠单抗称霸数年后，在中国康弘公司的康柏西普竞逐下，终于调整了市场策略。7月，诺华下调了雷珠单抗（商品名：诺适得）在中国市场的销售价格，每支由原定价元下降到元，降幅高达26.54%。
业界对此的解读是，诺适得的降价并没经过国家卫计委价格谈判程序，也不是中国药品招标竞标的结果，这或许是为了应对成都康弘生物科技有限公司创新药物康柏西普（商品名：朗沐）的强势竞争所采取的销售防守策略。
而在全球范围内，雷尼单抗的生存环境也不容乐观。据IMS公司最新数据显示，年全球AMD市场骨干品种销售额为80.84亿美元，同比年的72.83亿元增长了10.99%。其中，再生元/拜耳公司的阿柏西普同比上一年增长了35.45%，雷珠单抗销售额为40.46亿美元，同比上一年下降了5.95%。
虽说AMD市场的雷珠单抗仍然占据鳌头，但再生元/拜耳公司的阿柏西普（Eylea）势头汹涌，在专利即将到期和阿柏西普的竞争下，雷珠单抗已开始进入下滑阶段。
AMD全球市场都在扩大
老年性黄斑变性是人类进入老龄化社会后，日益凸显的一种严重性眼部疾病。这一类疾病分为萎缩性或称干性AMD，以及渗出性或称湿性AMD两种类型。湿性AMD病程发展迅速，是引起视力丧失的最主要因素之一。
另一方面，手机和电脑LED屏幕蓝光对眼睛的加速影响，对老年性黄斑变性埋下伏笔。高能量蓝光穿透眼睛的角膜和晶状体，到达视网膜，最先使大脑兴奋而不感觉疲劳，长时间视力衰减，诱发眼睛疲劳、干眼、生物钟紊乱，直接穿透晶状体到达视网膜，加速对黄斑区造成伤害，从而加大AMD病程的年青化的扩大化。
据《美国眼科学会》统计，全球每年新增湿性黄斑变性患者人数超过万人，预计到年，西方国家AMD患者预计达到万人，成为老年人失明的主要罪魁祸首。
数据显示，中国50岁以上人群中的AMD患病率为1.89%~15.5%，而城市中脑力劳动者发生率较高；70岁的老年人发生率为11.19%，研究表明女性患病的倾向是男性的2倍。随着年龄增加，患病的危险显著增加，这并非危言耸听，在中国每年新发病例中约30万例为湿性老年性黄斑变性。
国内外AMD治疗接轨
医学研究表明，AMD可能与视网膜色素上皮的代谢功能衰退有关，其发展进程的加速，直接导致了视力的明显下降；发生于眼底视网膜黄斑部变性后，最终双眼受累。医学家多年探索治疗，曾采用曲安耐德、乙酸阿奈可他等药物抗炎、抗血管生成作用，然而治愈效果却不尽人意。
目前倍受追捧的抗体类药物在AMD治疗中发挥了作用，但这一类抗体类药物费用十分高昂，且未列入《国家医保》范畴。第一次平均治疗费用近万元，而且需每月治疗一次才能获得较好的效果，对于多数患者是一笔不小的支出，而刚性需求仍旧带动着市场增长。
近10多年来，美国FDA已批准上市了维替泊芬、哌格太尼、雷尼珠单抗和阿柏西普等多个治疗AMD的药物。与此同时，国外也采用贝伐单抗用于老年黄斑变性疾病的治疗，可见这是一个正在探索的品种。年CFDA批准了国家一类创新药物康柏西普（Conbercept）后，成为中国AMD药物领域发展进程中新的里程碑，也拉开了AMD市场竞争的序幕。
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