惟视资讯北京迎初雪，干眼遇新方
编者按：干眼症虽小，奈何发病率高、对生活质量影响较大且难以根治，不知道大家有没有发现，女性尤其是更年期的女性比男性具有更高的干眼发病率，这提示我们性激素，特别是雄激素，在干眼症的发生中扮演着重要角色。基于这一发现，泰国的WuqaasMMunir教授及其团队设计了雄激素贴片经皮局部给药治疗更年期干眼症的双盲随机对照试验，这一新疗法疗效如何呢？让我们来了解下这篇发表在AmericanJournalofOphthalmology上的文献。
更年期干眼症的随机对照研究该研究纳入年5月至10月在泰国清迈大学医学院眼科中心就诊的更年期干眼症患者共50人，随机分为实验组和对照组各25人，其中对照组有4人失访，实验组予含50mg的雄激素凝胶贴片贴于下腹部，隔天1次，对照组予尿素贴片，均取右眼数据统计分析，4周后通过多项指标比较两组的差异。
图：左为雄激素凝胶贴片，中为尿素贴片，右显示两种贴片置于去标签的包装袋中
入组标准及观察指标入组标准：
1.女性更年期定义为女性绝经超过12个月或卵巢切除术后，男性更年期定义为血清雄激素水平降低。2.干眼症的诊断要求同时具有干眼的症状和体征（泪膜破裂时间10s，表面麻醉下的Schirmer试验10mm，且角膜荧光素染色阳性）。3.排除对贴片过敏、有角膜接触镜佩戴史、青光眼及应用降眼压药物、应用能影响泪液分泌的药物及其他原因引起的干眼症（自身免疫性疾病如干燥综合征、HIV相关性干眼、结节病相关性干眼）等情况。
观察指标：
评价干眼：1.OSDI（OcularSurfaceDiseaseIndex）用于评价干眼症状及其严重程度；2.角膜荧光素染色评分（CFS）；3.泪河高度（TMH）；4.泪膜破裂时间（TBUT）；5.表面麻醉下的Schirmer试验；6.眼保护指数（OPI）：TBUT/眨眼间隔时间；7.使用人工泪液的频率。
评价雄激素贴片对全身的影响：1.女性更年期评定量表（MRS）；2.老年男性症状问卷（AMS）；3.血清睾酮及性激素结合蛋白浓度（SHBG）。
雄激素贴片
VS.
尿素贴片
1.雄激素贴片可改善干眼症状
与对照组相比，经雄激素贴片治疗后实验组SODI评分明显降低(-14.36±7.76vs0.14±14.60,P.)、实验组CFS明显降低(-0.62±0.30vs0.19±0.37,P.)、TMH明显升高(0.08±0.06vs0.00±00mm,P.)、TBUT明显延长(7.40±3.37vs-1.14±1.68s,P.)、Schirmer试验提示实验组泪液分泌增多(6.84±5.10mmvs-0.48±2.14mm,P.)、OPI明显增大(1.91±1.32vs-0.47±0.78,P.)、使用人工泪液频率明显减少(-1.44±1.42滴/天vs0.00±0.32滴/天,P.)。见下图：
（图一）
2.雄激素贴片对全身的影响
对于更年期女性，雄激素贴片治疗后血清睾酮水平较对照组升高(1.41±2.34ng/mLvs-0..05ng/mL,P.)，但对于更年期男性，血清睾酮水平的变化在两组间未见明显差异(0.58±0.57ng/mLvs0.52±1.38ng/mL,P=.)；且无论男性或是女性，两组间SHBG未见明显差异。雄激素贴片对于生活质量的影响在男女性间也存在差异，实验组MRS明显降低，而AMS无明显变化，提示，该疗法对女性更年期症状的改善更明显。见下图：
（图二）
3.雄激素贴片疗法的副作用
在实验组的25人中，5人出现油性皮肤，1人出现面部痤疮，此外未发现其他严重的副作用。见下表：
（表一）
结论雄激素凝胶贴片通过皮肤局部给药，对于更年期干眼患者具有良好的疗效，不仅可以缓解干眼症状，还可以提高女性更年期患者激素水平，改善其生活质量，在干眼症的治疗方面开辟了新的道路，可供临床医生借鉴。但由于该试验纳入试验对象尤其是男性患者较少，该疗法对男性和女性的影响尚缺乏说服力，需要更大规模的临床试验进一步验证。
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